네. 저희가 가지고 있는 품목 허가 서류 전부 제공 가능합니다.

기존 제품의 변경 시는 별첨 규격과, 시험성적서 등 필요한 서류를 제공해드리며, 단순 변경으로 25일 이내에 허가 변경이 가능합니다.

전 세계적으로 프리믹스 시장의 HPMC base는 이미 2000년대 초반에 특허가 만료되었습니다.

PVA base는 국내 특허가 2014년에 만료되었고, 메타 아크릴산 공중합체 계열은 특허가 거절되어 코피텍이 생산하는 모든 제품은 특허 논쟁의 소지가 없음을 확인하였습니다.

다만 일부 제품의 특성에 따라 경쟁사에서 특허를 출원한 사례도 나오고 있으니, 사용 전에 코피텍과 협의하시면 원활히 사용할 수 있게 도와드리겠습니다.

국내 약사법 26조, 27조, 29조에 의거 첨가제의 제조 시설은 GMP 인증을 하고 있지 않습니다.

다만, 원료 제조업 허가 시에는 GMP에 준하는 시설 기준에 맞추어야 허가를 받을 수 있습니다.

코피텍은 이 시설 기준에 맞추어 모든 항목을 통과하여, 2017년 10월 12일 식약처로부터 원료의약품 제조업 허가를 받았습니다.

코피텍은 항시 청결한 환경을 유지하여 품질에 문제가 없도록 전 직원이 최선을 다하고 있습니다.

네. 탭쉴드는 흰색과 산화철 색소 외에 다양한 타르색소(식약처 고시)를 사용하여 칼라 매치를 하고 있습니다.

다만, 색소의 제조 처가 기존 경쟁사들과 상이하여 동일 원료의약품 분량을 사용하더라도, 미미한 색상의 차이가 생길 수 있으니 이점 양지하여 주시기 바랍니다.

코피텍은 Lab scale 코팅장비를 보유하고 있고, 고객이 원하는 색상 및 기능성 기제를 상호 의논하여 즉시 적용할 수 있는 시스템을 갖추고 있습니다.

또한, 생산 Scale up이나 코팅 세미나를 통하여 기술 지원을 하고 있으니 많은 활용 바랍니다.

코드의 첫째 숫자는 폴리머를, 두 번째 숫자는 가소제를 분류하는 의미이고 알파벳은 색상을 나타냅니다.

알파벳 뒤에 붙는 숫자는 제품 번호를 의미하고 있습니다.

코피텍은 ERP System 기반으로 제조하기에, 코드 분류로 혼용의 여지가 없도록 철저한 품질관리 system을 도입하여 사용하고 있습니다.

또한 ISO 9001(품질경영시스템), ISO14001(환경경영시스템) 인증도 받았습니다.